★ 参(can)比制剂信(xin)息查(cha)询、备案、购(gou)买;
★ 产(chan)品分析(xi);
★ 对仿制制剂处方(fang)工艺进(jin)行评估(gu),调(diao)整、优(you)化、确(que)定关键参数,适合大生(sheng)产(chan);
★ 自(zi)制品与原研参比制剂(ji)进行药学一致性评价(jia)。包含杂(za)质谱、晶型(xing)、溶出曲线、稳定性等全面对比研究;
★ 提高质(zhi)量标准的(de)研究;
★ 仿制药一致性评价申(shen)报资料撰写;
★ 体(ti)内一致性评价(jia)。包括预(yu)BE试验和BE试验(yan);
★ 其他需要提供的(de)服务(wu);
版权(quan)所有 © 2020 北(bei)京逸诚医(yi)药科技有限公司