《普(pu)通口服固体制剂参比制剂选(xuan)择和确定指(zhi)导原(yuan)则(ze)》
《化(hua)学(xue)药生物(wu)等效性试验(yan)实行备案管理的公告（2015年第257号(hao)） 》
《关于药物研制过(guo)程中所需对照药品一次性进口有关事项的公(gong)告（征求意见稿(gao)）》
《普(pu)通口服固体制剂(ji)参比制剂(ji)选择(ze)和确定指导原则》
《普通(tong)口(kou)服(fu)固体(ti)制剂溶出(chu)曲线测(ce)定(ding)与比(bi)较指导原则》
《以药动学参数为终点评价指(zhi)标的(de)化(hua)学药物仿(fang)制药人(ren)体生物等效性(xing)研究技术指(zhi)导原则》
《药(yao)物溶出仪机械验证指导原则(ze)》
《仿(fang)制药质量和(he)疗效一致性评价工作程序(xu)》
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