北京(jing)逸诚医(yi)药科技(ji)有(you)限公司设有合成部(bu)(bu)(bu)、制剂部(bu)(bu)(bu)、分析部(bu)(bu)(bu)、注册部(bu)(bu)(bu)、质(zhi)控部(bu)(bu)(bu)、立(li)项部(bu)(bu)(bu)、知识(shi)产权部(bu)(bu)(bu)、市场部(bu)(bu)(bu)、财务(wu)部(bu)(bu)(bu)以(yi)及综合部(bu)(bu)(bu)等。
立项部:搜索并跟踪国内外刚上市或即(ji)将上市,或处于临床(chuang)阶段的新药与仿制药,筛(shai)选出适合公司开(kai)发(fa)的项(xiang)目或新剂型(xing), 使公司研发(fa)进度(du)领先一步。
合成部:负责API、中间体以及相关杂质的研发与制备,同时负责合成部分申报资料的撰写。合成部拥有旋转蒸发仪、熔点仪、真空干燥箱、20L与50L反应釜,在实验室就可以满足产品从小试到中试样品的制备。
制剂部:负责创新制剂与各种传统剂型的开发,同时负责制剂部分资料的撰写。制剂部拥有多冲压片机、混合机、湿法制粒机、干法制粒机、高效包衣机、流化床、冷冻干燥机、全自动灭菌锅、膏体搅拌机、涂布机等设备,在实验室就可以满足产品从小试到中试样品的制备。
分析(xi)部:负责每个项目的质(zhi)(zhi)量(liang)研究与质(zhi)(zhi)量(liang)标准(zhun)的制定以及稳定性的研究,使每个项目在源头上(shang)保(bao)证质(zhi)(zhi)量(liang)过关。分(fen)(fen)析部拥有原装进口高效液(ye)相(xiang)(xiang)色(se)谱仪、气相(xiang)(xiang)色(se)谱仪、紫外分(fen)(fen)光(guang)光(guang)度(du)计、DAD检(jian)测器、示差检(jian)测器、自动电位滴定仪、水分(fen)(fen)滴定仪、自动旋光(guang)仪、激光(guang)粒度(du)仪、透皮(pi)吸收仪、初粘(zhan)力(li)检(jian)测仪、持黏力(li)检(jian)测仪等各种(zhong)检(jian)测设备,为项目的顺利进展奠定了坚实(shi)的基础(chu)。
质控部:负责项目计划的(de)制定、质量与进(jin)度(du)监控,检查原(yuan)始图谱、原(yuan)始记(ji)录(lu)、相关台账和(he)记(ji)录(lu)的(de)完(wan)成情况。
注册部:对外负责与国家总局、审评中心、各省市局、合作单位等进行沟通,对内负责与各部门、各项目组进行沟通,把握所有项目的进度与质量,同时整理所有申报资料并申报至省市局,负责现场核查。
财(cai)务部:负责公司(si)财务(wu)事宜。
综合部:负责其他公司后勤、行(xing)政(zheng)事宜。
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